Poichè in Europa il prezzo medio del farmaco equivalente è inferiore al quello italiano, dal 15 aprile 2011 l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ente deputato a controllare l’immissione in commercio dei farmaci, ha stabilito di rimborsare alle farmacie il prezzo medio europeo e non più l’effettivo costo del medicinale. E ancora una volta la differenza tra il prezzo di rimborso e quello del farmaco la paga il cittadino. Ne consegue che sul farmaco di marca si paga un ticket più alto e soprattutto che anche su molti equivalenti si paga il ticket.

Devo sottolineare che questo non lo ha deciso nè il farmacista nè il medico.  Si tratta infatti di un’ulteriore manovra di risparmio dello Stato a carico del cittadino.

Di positivo c’è da dire che tutte le case farmaceutiche, sia di farmaci “griffati” che di equivalenti, stanno provvedendo a diminuire il prezzo dei farmaci. Si spera quindi che presto la situazione torni alla normalità.

Nel momento della scoperta del farmaco l’azienda ne richiede il brevetto che consiste nel diritto esclusivo di realizzarlo, di disporne e di commercializzarlo.

Da questo momento in poi comincia la sperimentazione che servirà per valutare l’efficacia del nuovo principio attivo nonché eventuali effetti collaterali e controindicazioni. Tale periodo dura circa 10 anni.

Solo successivamente l’azienda potrà commercializzare il farmaco con un nome di fantasia e mediamente ne manterrà l’esclusiva per ulteriori 8-10 anni.

Alla scadenza del brevetto anche altre industrie possono iniziare a produrlo. Nasce così il farmaco generico o equivalente.

Le aziende produttrici del farmaco equivalente devono rispettare le seguenti regole:

Il nome del farmaco è quello del principio attivo seguito da quello dell’azienda produttrice. Ad esempio Amoxicillina EG.

• Il farmaco generico deve avere un costo minore almeno del 20% rispetto alla specialità corrispondente.
• Il farmaco generico deve essere la copia bioequivalente di una specialità medicinale regolarmente in commercio.

Bioequivalenza significa che la specialità e il farmaco generico devono avere esattamente lo stesso comportamento, una volta entrati nel nostro organismo, in termini qualitativi e quantitativi.

Quindi il generico non è una sottomarca che costa meno perchè di scarsa qualità. Se infatti ne è stata approvata l’immissione in commercio è stato anche dimostrato che esso ha caratteristiche sovrapponibili al farmaco cosiddetto “di marca”. Il costo minore è dovuto al fatto che le aziende del generico devono recuperare solo i costi di produzione e distribuzione del farmaco in quanto quelli non irrisori della ricerca sono stati sostenuti totalmente dalle Aziende che avevano brevettato il principio attivo.